Qualitätskontrolle

Produktqualitätskontrollsystem

Dieses System schafft eine geschlossene Kette “Rohstoff-Produktion-Prüfung“, um ein präzises Qualitätsmanagement zu gewährleisten:

1. Rohstoff und Produktionskontrolle

• Materialüberprüfung: Sicherheitsvorbewertung während der Forschung und Entwicklung durch mikrobielle Herausforderungstests (quantitative Impfung zur Bewertung der Wirksamkeit von Konservierungsmitteln), in vitro-zellbasierte Analysen (Lebensfähigkeit von Hautmodellen),und Zebrafische Modelle (Simulation allergieähnlicher Reaktionen).

• Prozesskonsistenz: Die japanischen intelligenten Geräte PRIMIX und MIZOHO ermöglichen eine groß angelegte Produktion von Pilotversuchen (Homogenisatoren mit Prozessgedächtnis) bis zur Massenproduktion (PLC-gesteuerte Vakuumemulgatoren),Gewährleistung der Einheitlichkeit von Charge zu Charge.

2. Multidimensionale Prüfung und Validierung

• Laborkapazitäten: Reinheitsanalyse mittels GC/HPLC, Atomabsorptionsspektroskopie; Wirksamkeitsquantifizierung mittels VISIA® Gesichtsbildgebung (Punkt-/Faltenanalyse) und deutschen Spitzenhaut-Analysatoren (Hydratation, pH,Elastizität).

• Sicherheitsprotokolle: ET-CAM-Assay für das Screening von Augerreizungen, menschliches Patch-Test für den Nachweis von Allergenen und klinische Freiwilligenversuche zur Validierung der menschlichen Kompatibilität.

3. Closed-Loop-Management und Compliance

• Rückverfolgbarkeit: Vollständige digitale Nachverfolgung von der Rohstoffzufuhr bis zur Lieferung des fertigen Produkts, die eine schnelle Analyse der Ursachen ermöglicht.

• Datenbasierte Optimierung: Die Testergebnisse (z. B. mikrobielle Resistenz, Zytotoxizität) werden in Formelanpassungen und Verfeinerungen von Prozessparametern zurückgeführt.

• Weltweite Standards: Das System unter der Leitung des Expertenteams von Fuda® integriert ISO-Richtlinien, dermatologische Wissenschaft und toxikologische Methoden, um Sicherheitsansprüche und Wirksamkeitsleistung zu untermauern.

Durch die Synergie von fortschrittlichen Instrumenten, biologischen Modellen und klinischer Validierung implementiert das System einen PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) für proaktive Risikominderung, kontinuierliche Verbesserung,und die Einhaltung der Vorschriften, die Produkte mit nachgewiesener Sicherheit und Zuverlässigkeit liefern.