نظام مراقبة جودة المنتج
يقوم هذا النظام بإنشاء سلسلة “المواد الخام - الإنتاج - الاختبار” ذات الحلقة المغلقة لضمان إدارة الجودة الدقيقة:
1. مراقبة المواد الخام والإنتاج
فحص المواد: تقييم السلامة المسبق أثناء البحث والتطوير من خلال اختبار تحدي الميكروبات (التلقيح الكمي لتقييم فعالية المواد الحافظة)، والفحوصات القائمة على الخلايا في المختبر (حيوية نموذج الجلد)، ونماذج سمك الزينة (محاكاة تفاعل الحساسية).
اتساق العملية: تمكن المعدات الذكية اليابانية PRIMIX و MIZOHO الإنتاج على نطاق واسع من التجارب التجريبية (المجانسات ذات ذاكرة العملية) إلى الإنتاج الضخم (مستحلبات الفراغ التي يتم التحكم فيها بواسطة PLC)، مما يضمن توحيد الدُفعات.
2. الاختبار والتحقق متعدد الأبعاد
قدرات المختبر: تحليل النقاء باستخدام GC/HPLC، وقياس امتصاص الذرات؛ قياس الفعالية من خلال التصوير الوجهي VISIA® (تحليل البقع/التجاعيد) وأجهزة تحليل الجلد الألمانية المتطورة (الترطيب، درجة الحموضة، المرونة).
بروتوكولات السلامة: فحص ET-CAM لفحص تهيج العين، واختبار الرقعة البشرية للكشف عن مسببات الحساسية، والتجارب التطوعية السريرية للتحقق من توافق الإنسان.
3. الإدارة والامتثال ذات الحلقة المغلقة
إمكانية التتبع: تتبع رقمي كامل من استلام المواد الخام إلى تسليم المنتج النهائي، مما يتيح تحليل السبب الجذري السريع.
التحسين القائم على البيانات: يتم إرجاع نتائج الاختبار (مثل مقاومة الميكروبات، السمية الخلوية) إلى تعديلات التركيبة وتحسين معلمات العملية.
المعايير العالمية: بقيادة فريق خبراء Fuda’s، يدمج النظام إرشادات ISO، وعلم الأمراض الجلدية، والطرق السمية لإثبات ادعاءات السلامة وأداء الفعالية.
من خلال التآزر بين الأجهزة المتطورة والنماذج البيولوجية والتحقق السريري، ينفذ النظام دورة PDCA (التخطيط - التنفيذ - التحقق - التصرف) للتخفيف الاستباقي للمخاطر، والتحسين المستمر، والامتثال التنظيمي، وتقديم منتجات ذات سلامة وموثوقية مؤكدة.