System Kontroli Jakości Produktu
System ten ustanawia zamkniętą pętlę „surowiec-produkcja-testowanie” w celu zapewnienia precyzyjnego zarządzania jakością:
1. Kontrola Surowców i Produkcji
Selekcja Materiałów: Wstępna ocena bezpieczeństwa podczas badań i rozwoju poprzez testy obciążeniowe mikrobiologiczne (ilościowe inokulacje w celu oceny skuteczności konserwantów), testy in vitro na komórkach (żywotność modeli skóry) oraz modele danio pręgowanego (symulacja reakcji alergicznych).
Spójność Procesu: Japoński sprzęt PRIMIX i MIZOHO umożliwia skalowaną produkcję od prób pilotowych (homogenizatory z pamięcią procesów) do produkcji masowej (emulgatory próżniowe sterowane PLC), zapewniając jednolitość partia-do-partii.
2. Wielowymiarowe Testowanie i Walidacja
Możliwości Laboratorium: Analiza czystości za pomocą GC/HPLC, spektroskopii absorpcji atomowej; ilościowe oznaczanie skuteczności za pomocą obrazowania twarzy VISIA® (analiza plam/zmarszczek) i najnowocześniejszych niemieckich analizatorów skóry (nawilżenie, pH, elastyczność).
Protokoły Bezpieczeństwa: Test ET-CAM do badań przesiewowych pod kątem podrażnienia oczu, testy płatkowe na ludziach w celu wykrywania alergenów oraz próby kliniczne na ochotnikach w celu walidacji zgodności z ludźmi.
3. Zarządzanie w Pętli Zamkniętej i Zgodność
Identyfikowalność: Pełne cyfrowe śledzenie od przyjęcia surowca do dostarczenia gotowego produktu, umożliwiające szybką analizę przyczyn źródłowych.
Optymalizacja oparta na danych: Wyniki testów (np. odporność na drobnoustroje, cytotoksyczność) są wykorzystywane do korekt formuł i udoskonaleń parametrów procesowych.
Standardy Globalne: Prowadzony przez zespół ekspertów Fuda, system integruje wytyczne ISO, naukę dermatologiczną i metody toksykologiczne w celu uzasadnienia roszczeń dotyczących bezpieczeństwa i wydajności.
Dzięki synergii zaawansowanej instrumentacji, modeli biologicznych i walidacji klinicznej, system wdraża cykl PDCA (Plan-Do-Check-Act) w celu proaktywnej minimalizacji ryzyka, ciągłego doskonalenia i zgodności z przepisami, dostarczając produkty o zweryfikowanym bezpieczeństwie i niezawodności.