Έλεγχος Ποιότητας

Σύστημα ελέγχου ποιότητας του προϊόντος

Το σύστημα αυτό καθιερώνει μια κλειστή αλυσίδα "απασχόληση-απασχόληση-ελέγχος" για να εξασφαλιστεί η ακριβής διαχείριση της ποιότητας:

1. Πρωτεΐνες και έλεγχος παραγωγής

• Ελέγχος υλικού: Προεξέταση της ασφάλειας κατά τη διάρκεια της Ε& Α μέσω δοκιμών μικροβιακής πρόκλησης (ποσοτική εμβολιασμός για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του συντηρητικού), δοκιμές in vitro με βάση τα κύτταρα (βιωσιμότητα του μοντέλου δέρματος),και μοντέλα ψαριών ζέβρας (παράδειγμα αντιδράσεων που μοιάζουν με αλλεργίες).

• Συνεκτικότητα διαδικασίας: Ιαπωνικά έξυπνα εξοπλισμούς PRIMIX και MIZOHO επιτρέπουν την κλιμακωτή παραγωγή από πιλοτικές δοκιμές (ομογενοποιητές με μνήμη διαδικασίας) έως μαζική παραγωγή (ελεγχόμενοι με PLC εμβολιαστές κενού),διασφάλιση της ομοιομορφίας των παρτίδων.

2Πολυδιάστατη δοκιμή και επικύρωση

• Ικανότητες εργαστηρίου: Ανάλυση καθαρότητας με χρήση GC/HPLC, ατομική φασματοσκοπία απορρόφησης, ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας μέσω απεικόνισης προσώπου VISIA® (ανάλυση σημείων/ ρυτίδων) και γερμανικών προηγμένων αναλυτών δέρματος (υδατοποίηση, pH,ελαστικότητα).

• Πρωτόκολλα ασφάλειας: Δοκιμή ET-CAM για έλεγχο ερεθισμού των ματιών, δοκιμή ανθρώπινου παστρς για ανίχνευση αλλεργιογόνων και δοκιμές σε εθελοντές κλινικής κλίμακας για την επικύρωση της συμβατότητας σε ανθρώπους.

3. Διαχείριση κλειστού βρόχου και συμμόρφωση

• Ακολουθησιμότητα: Πλήρης ψηφιακή παρακολούθηση από την πρόσληψη πρώτων υλών μέχρι την παράδοση του τελικού προϊόντος, επιτρέποντας ταχεία ανάλυση της αιτίας.

• Βελτιστοποίηση με βάση τα δεδομένα: Τα αποτελέσματα των δοκιμών (π.χ. μικροβιακή αντοχή, κυτταροτοξικότητα) αναπροσαρμόζονται σε προσαρμογές της φόρμουλας και βελτιώσεις των παραμέτρων της διαδικασίας.

• Παγκόσμια Πρότυπα: Με επικεφαλής την ομάδα εμπειρογνωμόνων της Fuda, το σύστημα ενσωματώνει κατευθυντήριες γραμμές ISO, δερματολογικές επιστήμες και τοξικολογικές μεθόδους για την τεκμηρίωση των ισχυρισμών ασφάλειας και των επιδόσεων αποτελεσματικότητας.

Με τη συνεργασία προηγμένων οργάνων, βιολογικών μοντέλων και κλινικής επικύρωσης, το σύστημα εφαρμόζει έναν κύκλο PDCA (Plan-Do-Check-Act) για προληπτικό μετριασμό κινδύνου, συνεχή βελτίωση,και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις, παρέχοντας προϊόντα με επαληθευμένη ασφάλεια και αξιοπιστία.