제품 품질 관리 시스템
이 시스템은 정밀한 품질 관리를 위해 “원료-생산-테스트”의 폐쇄 루프 체인을 구축합니다:
1. 원료 및 생산 관리
원료 선별: 연구 개발 단계에서 미생물 챌린지 테스트(방부제 효능 평가를 위한 정량적 접종), 시험관 내 세포 기반 분석(피부 모델 생존력), 제브라피쉬 모델(알레르기 유사 반응 시뮬레이션)을 통해 안전성 사전 평가를 실시합니다.
공정 일관성: 일본 PRIMIX 및 MIZOHO 지능형 장비는 파일럿 테스트(공정 메모리가 있는 균질기)에서 대량 생산(PLC 제어 진공 유화기)까지 규모에 맞는 생산을 가능하게 하여 배치 간 균일성을 보장합니다.
2. 다차원 테스트 및 검증
실험실 역량: GC/HPLC를 이용한 순도 분석, 원자 흡수 분광법; VISIA® 얼굴 이미지(반점/주름 분석) 및 독일 최첨단 피부 분석기(수분, pH, 탄력)를 통한 효능 정량화.
안전 프로토콜: 안구 자극 스크리닝을 위한 ET-CAM 분석, 알레르겐 검출을 위한 인체 패치 테스트, 인체 적합성을 검증하기 위한 임상 등급 자원 봉사자 시험.
3. 폐쇄 루프 관리 및 규정 준수
추적성: 원료 입고부터 완제품 배송까지의 전체 디지털 추적을 통해 신속한 근본 원인 분석이 가능합니다.
데이터 기반 최적화: 테스트 결과(예: 미생물 저항성, 세포 독성)는 제형 조정 및 공정 매개변수 개선에 반영됩니다.
글로벌 표준: Fuda의 전문가 팀이 주도하는 이 시스템은 ISO 가이드라인, 피부 과학 및 독성학적 방법을 통합하여 안전성 주장 및 효능 성능을 입증합니다.
첨단 계측, 생물학적 모델 및 임상 검증을 시너지 효과를 통해 시스템은 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클을 구현하여 사전 위험 완화, 지속적인 개선 및 규정 준수를 실현하고, 검증된 안전성과 신뢰성을 갖춘 제품을 제공합니다.