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품질 관리

제품 품질 관리 시스템

이 시스템은 정밀한 품질 관리를 위해 “원료-생산-테스트”의 폐쇄 루프 체인을 구축합니다:

1. 원료 및 생산 관리

  • 원료 선별: 연구 개발 단계에서 미생물 챌린지 테스트(방부제 효능 평가를 위한 정량적 접종), 시험관 내 세포 기반 분석(피부 모델 생존력), 제브라피쉬 모델(알레르기 유사 반응 시뮬레이션)을 통해 안전성 사전 평가를 실시합니다.

  • 공정 일관성: 일본 PRIMIX 및 MIZOHO 지능형 장비는 파일럿 테스트(공정 메모리가 있는 균질기)에서 대량 생산(PLC 제어 진공 유화기)까지 규모에 맞는 생산을 가능하게 하여 배치 간 균일성을 보장합니다.

2. 다차원 테스트 및 검증

  • 실험실 역량: GC/HPLC를 이용한 순도 분석, 원자 흡수 분광법; VISIA® 얼굴 이미지(반점/주름 분석) 및 독일 최첨단 피부 분석기(수분, pH, 탄력)를 통한 효능 정량화.

  • 안전 프로토콜: 안구 자극 스크리닝을 위한 ET-CAM 분석, 알레르겐 검출을 위한 인체 패치 테스트, 인체 적합성을 검증하기 위한 임상 등급 자원 봉사자 시험.

3. 폐쇄 루프 관리 및 규정 준수

  • 추적성: 원료 입고부터 완제품 배송까지의 전체 디지털 추적을 통해 신속한 근본 원인 분석이 가능합니다.

  • 데이터 기반 최적화: 테스트 결과(예: 미생물 저항성, 세포 독성)는 제형 조정 및 공정 매개변수 개선에 반영됩니다.

  • 글로벌 표준: Fuda의 전문가 팀이 주도하는 이 시스템은 ISO 가이드라인, 피부 과학 및 독성학적 방법을 통합하여 안전성 주장 및 효능 성능을 입증합니다.

첨단 계측, 생물학적 모델 및 임상 검증을 시너지 효과를 통해 시스템은 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클을 구현하여 사전 위험 완화, 지속적인 개선 및 규정 준수를 실현하고, 검증된 안전성과 신뢰성을 갖춘 제품을 제공합니다.

  • 중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    ISO22716:2007
    중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    FDA
    중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    HALAL
    중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    Business License
    중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    Cosmetics License
    중국 Guangzhou Fuda Biotechnology Co., Ltd. 인증서
    Sanitary license for disinfection product manufacturers
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