ระบบควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์
ระบบนี้สร้างห่วงโซ่ “วัตถุดิบ-การผลิต-การทดสอบ” แบบปิด เพื่อให้มั่นใจในการจัดการคุณภาพอย่างแม่นยำ:
1. การควบคุมวัตถุดิบและการผลิต
การคัดกรองวัตถุดิบ: การประเมินความปลอดภัยเบื้องต้นระหว่างการวิจัยและพัฒนาผ่านการทดสอบความท้าทายทางจุลชีพ (การฉีดเชื้อในปริมาณที่วัดได้เพื่อประเมินประสิทธิภาพสารกันเสีย), การทดสอบในหลอดทดลองโดยใช้เซลล์ (ความมีชีวิตของแบบจำลองผิวหนัง) และแบบจำลองปลาซาฟิช (การจำลองปฏิกิริยาคล้ายภูมิแพ้)
ความสม่ำเสมอของกระบวนการ: อุปกรณ์อัจฉริยะ PRIMIX และ MIZOHO ของญี่ปุ่นช่วยให้การผลิตเป็นไปตามขนาดตั้งแต่การทดลองนำร่อง (เครื่องผสมเนื้อเดียวกันพร้อมหน่วยความจำกระบวนการ) ไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก (เครื่องผสมอิมัลชันสุญญากาศควบคุมด้วย PLC) เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอในแต่ละชุด
2. การทดสอบและการตรวจสอบหลายมิติ
ความสามารถของห้องปฏิบัติการ: การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์โดยใช้ GC/HPLC, สเปกโทรสโกปีการดูดกลืนปรมาณู; การวัดปริมาณประสิทธิภาพผ่าน VISIA® การถ่ายภาพใบหน้า (การวิเคราะห์จุด/ริ้วรอย) และเครื่องวิเคราะห์ผิวหนังที่ทันสมัยของเยอรมัน (ความชุ่มชื้น, pH, ความยืดหยุ่น)
โปรโตคอลความปลอดภัย: การทดสอบ ET-CAM สำหรับการคัดกรองการระคายเคืองตา, การทดสอบแพทช์ในมนุษย์สำหรับการตรวจจับสารก่อภูมิแพ้ และการทดลองในอาสาสมัครระดับคลินิกเพื่อตรวจสอบความเข้ากันได้กับมนุษย์
3. การจัดการและการปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบวงปิด
การตรวจสอบย้อนกลับ: การติดตามดิจิทัลเต็มรูปแบบตั้งแต่การรับวัตถุดิบจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทำให้สามารถวิเคราะห์หาสาเหตุได้อย่างรวดเร็ว
การเพิ่มประสิทธิภาพที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล: ผลการทดสอบ (เช่น ความต้านทานต่อจุลชีพ, ความเป็นพิษต่อเซลล์) จะถูกป้อนกลับเพื่อปรับสูตรและปรับปรุงพารามิเตอร์กระบวนการ
มาตรฐานระดับโลก: นำโดยทีมผู้เชี่ยวชาญของ Fuda ระบบนี้ผสานรวมแนวทาง ISO, วิทยาศาสตร์ผิวหนัง และวิธีการทางพิษวิทยาเพื่อสนับสนุนการอ้างสิทธิ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ด้วยการทำงานร่วมกันของเครื่องมือขั้นสูง แบบจำลองทางชีวภาพ และการตรวจสอบทางคลินิก ระบบจะใช้รอบ PDCA (Plan-Do-Check-Act) เพื่อลดความเสี่ยงเชิงรุก ปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่ได้รับการยืนยัน